Коагулометры что это

Обзор портативных коагулометров CoaguChek XS и qLabs Electrometer

Коагулометры что это
26.05.2016

Многие пациенты, в том числе с протезированными клапанами сердца, принимают антикоагулянты непрямого действия, такие как варфарин, синкумар, фенилин для лечения и профилактики тромбозов и эмболии кровеносных сосудов.

В такой антикоагуляционной терапии огромное значение отводится мониторингу МНО (МНО – международное нормализованное отношение, характеризует время свертываемости крови). Такой мониторинг необходимом как для подбора начальной индивидуальной дозировки принимаемого антикоагулянта, так и в последующем, для контроля нахождения МНО в терапевтическом диапазоне.

При этом целевой диапазон МНО и частота измерения МНО сугубо индивидуальны и определяются лечащим врачом. Подробнее о частоте измерения МНО читайте в статье на портале о МНО.

Традиционно измерение МНО проводилось пациентами в специализированных лабораториях и только с использованием венозной крови в качестве образца. Это накладывало на пациентов много ограничений и причиняло немало неудобств.

Так, например, нужно было иметь лабораторию в легкой доступности; невозможно было оперативно отреагировать на полученные результаты (увеличить/уменьшить дозу антикоагулянта), поскольку они, как правило, получались с задержкой в 1-2 дня; необходимо было воздержаться от приема пищи на 8-12 часов; заборы крови из вены достаточно болезненны, а частые заборы чреваты появлением постинъекционных тромбофлебитов или гематом.

Альтернативой лабораторному исследованию стало определение МНО в домашних условиях с помощью портативных автоматических коагулометров. Эти приборы практически не уступают по точности лабораторным, хотя используют в качестве образца капиллярную кровь (из пальца), а сама процедура измерения проста даже для маленьких пациентов и занимает всего 1-2 минуты.

В настоящее время на российском рынке представлены два полностью автоматических портативных коагулометра для самоконтроля – Коагучек Икс Эс (CoaguChek XS Kit) и КуЛабс Электрометр (qLabs Electrometer). Их ключевые особенности и основные отличия будут подробно рассмотрены в настоящем обзоре.

Сравнение коагулометров CoaguChek XS и qLabs Electrometer

COAGUCHEK XSQLABS ELECTROMETER
Общее фото
Производитель и страна производства
Компания Roche Diagnostics (Германия), один из ведущих мировых производителей медицинского оборудования для лабораторий и самодиагностики. Сам коагулометр Коагучек Экс Эс, тест-полоски и ланцеты для него производятся только в Германии.Компания Micropoint Bioscience (Китай) – занимается разработкой и производством приборов диагностики с 2006 года. Сам коагулометр qLabs Electrometer и тест-полоски производятся в Китае.
Рекомендованные розничные цены приборов и расходных материалов (на 01.03.2017 г.)
Коагулометр CoaguChek XS – 39 500 р.Тест-полоски CoaguChek XS PT (24 шт.) – 7 390 р.Стоимость расходных материалов на одно измерение – 308 руб. (= 7390 / 24)Коагулометр qLabs Electrometer – 26 000 р.Тест-полоски qLabs PT-INR (24 шт.) – 5 300 р.Стоимость расходных материалов на одно измерение – 221 руб. (= 5 300 / 24)
Тип образца
Свежая цельная капиллярная кровь или цельная венозная кровьСвежая цельная капиллярная кровь
Точность
Данный прибор является самым точным среди коагулометров для самоконтроля. Его максимальная погрешность при анализе капиллярной крови составляет ± 4,5 %, а при анализе венозной крови ± 3,5 %.Погрешность измерения МНО у данного коагулометра не более ± 5 %. Подробное сравнение точности двух этих коагулометров представлено в этой статье.
Проверка точности
Автоматическая, при каждом измеренииАвтоматическая, при каждом измерении Ручная с помощью контрольных растворов
Диапазоны измерения МНО
0,8 – 80,5 – 7,5
Метод измерения
ЭлектрохимическийЭлектрохимический
Кодирование (ввод информации о свойствах партии тест-полосок)
Автоматическое с помощью кодового чипаРучное с помощью кнопок
Объем памяти
100 результатов измерений с регистрацией даты и времени200 результатов измерений с регистрацией даты и времени
Элементы питания
Алкалиновые батарейки 1.5 В типа ААА (4 шт.)Алкалиновые батарейки 1.5 В (тип АА) (4 шт.) Сетевой адаптер (в комплекте)
Связь с ПК
С помощью устройства Coaguchek XS Connect (приобретается отдельно)С помощью USB-кабеля (входит в комплект поставки)
Размеры
138 x 78 x 28 мм135 x 65 x 35 мм
Вес
127 г. (без элементов питания)126 г. (без элементов питания)
Гарантийный срок
24 месяца12 месяцев
Варианты фасовки тест-полосок
24 штуки в упаковке12 штук в упаковке 24 штуки в упаковке 48 штук в упаковке
Комплектность
  • Портативный коагулометр CoaguChek XS
  • Элементы питания 1.5 В (ААА) – 4 шт.
  • Автопрокалыватель CoaguChek Softclix
  • Ланцеты CoaguChek Softclix XL – 20 шт.
  • Сумка для хранения и переноски
  • Инструкция на русском языке
  • Гарантийный талон
  • Портативный коагулометр КуЛабс Электрометр (qLabs Electrometer)
  • Элементы питания 1.5 В (АА) – 4 шт.
  • Сумка для хранения и переноски
  • Сетевой адаптер
  • USB-кабель для связи с ПК
  • Автопрокалыватель
  • Ланцеты – 10 шт.
  • Инструкция по эксплуатации на русском языке
  • DVD-диск с программным обеспечением КуЛабс Дата Менеджер (qLabs Data Manager)
  • Инструкция по эксплуатации программного обеспечения КуЛабс Дата Менеджер (qLabs Data Manager)

Выводы

Оба прибора компактны и удобны для домашнего использования с той лишь разницей, что в qLabs Electrometer придется вручную вводить код партии тест-полосок, однако, это очень просто. Кроме того, дисплей и цифры результата у CoaguChek XS заметно крупнее, что немаловажно для пациентов с ослабленным зрением.

Практически одинаковы по точности (прогрешность 4,5% и 5%), оба имеют автоматический контроль точности измерения. Подробное сравнение точности двух этих коагулометров представлено в этой статье. Также необходимо отметить, что точность коагулометра qLabs Electrometer можно дополнительно проверить в домашних условиях с помощью контрольного раствора (продается отдельно).

Большим преимуществом Coaguchek XS является многолетний опыт успешного использования. Наша компания продает эти коагулометры с 2011 года и мы можем ответственно говорить, что Coaguchek XS – образец точности и надежности в немецком исполнении.

QLabs Electrometer, в свою очередь, появился в России весной 2016 года, поэтому наш опыт его продаж всего один год.

Вместе с тем за этот год qLabs Electrometer прекрасно зарекомендовал себя и мы очень надеемся, что с годами он заслужит репутацию точного, надежного и при этом доступного коагулометра.

Преимуществом коагулометра КуЛабс является богатая комплектация и возможность непосредственного подключения к ПК для скачивания и анализа результатов (кабели и ПО в комплекте).

КуЛабс дешевле Коагучека Икс ЭС почти на 34% или 13 500 руб. Стоимость тест-полосок для КуЛабса на 28% ниже стоимости тест-полосок для Coaguchek XS. Важным преимуществом qLabs также является наличие разных вариантов фасовки тест-полосок (12, 24 и 48 штук), что позволяет экономить при редких измерениях.

На тест-полоски Коагучек Икс Эс удобнее наносить каплю крови.

Тест-полоска Коагучек ИксЭс позволяет наносить каплю крови сверху или с боков, в то время как на тест-полоску КуЛабс каплю крови можно нанести только сверху.

Это важно для пациентов с тремором рук, а также для маленьких детей, у которых трудно получить каплю крови и нанести на полоску. Для остальных пациентов это не имеет большого значения.

Продажа и подробное описание коагулометров

Ознакомиться с более подробным описанием и купить коагулометры CoaguChek XS или qLabs Electrometer.

Вопросы?

Если Вы не нашли ответы на свои вопросы в данном обзоре и в описаниях коагулометров, мы будем рады ответить на них по телефону.

Источник: https://sweetmed.ru/articles/analizatory_krovi/obzor_coagulometrov_coaguchek_i_qlabs/

Коагулометр

Коагулометры что это

Коагулометр (анализатор гемостаза) – устройство, которое используются для исследования уровня свертывания крови. Полуавтоматический и автоматический медицинский прибор обеспечивает максимально точные и воспроизводимые результаты исследований. Аппарат позволяет определить показатели, которые иные виды анализов выявить не могут.

Как работает коагулометр?

Медицинский прибор предназначен для исследования гемостаза, с его помощью определяются четыре теста: фибриноген-тест (анализируется время образования сгустка фибрина во взятом у пациента биоматериале); тромбин-тест (нужно знать показатель при нарушении свертываемости крови, проведении лечения гепарином); АЧТВ-тест (важен для определения коагуляционных нарушений, контроля в ходе терапии гепарином); протромбин-тест (помогает контролировать результативность антикоагулянтного лечения).

В современной медицине коагулометры сменили визуальный анализ, который еще несколько десятилетий назад проводился с помощью секундомера и бани. Ручная диагностика не является точной на сто процентов, есть риск постановки неверного диагноза. Также повышается риск появления геморрагического кровотечения либо образования тромба.

Новые модели коагулометров позволяют получить точную информацию, поскольку в их основе лежат оптико-механические и механические методики детекции. Приборы бывают автоматические и полуавтоматические.

Автоматическое оборудование – это оптимальный вариант для использования в медицинских учреждениях, в которых ежедневно принимается большое количество пациентов. С помощью автоматических анализаторов гемостаза можно провести диагностику за короткий промежуток времени.

Плюс ко всему данные приспособления имеют большую мощность (производительность), по сравнению с полуавтоматом.

Полуавтоматические устройства нужны для проведения диагностики клоттинговой методикой: образуется фибрин либо целый сгусток крови. Для проведения исследования с использованием полуавтоматического коагулометра понадобится всего лишь от 50 до 200 мкл. В маленьких и средних лабораториях, передвижных центрах диагностики ставятся полуавтоматические коагулометры.

Сферы применения прибора

Анализаторы гемостаза применяются для проведения диагностики в различных сферах, в частности, в медицине. В гематологии устройство используется с целью выявления патологических изменений, касающихся гемостаза, и нарушений противосвертывающей системы. В кардиологии коагулометр нужен для обследования свертываемости крови больного во время терапии болезней сердца.

В гепатологии аппарат помогает при лечении гепатита и цирроза печени. Анализатор гемостаза необходим для корректировки терапии людей, которые принимают антикоагулянты. В хирургии оборудование используется с целью контроля употребления «Варфарина» и трансфузионного лечения.

В роддомах коагулометр является одним из важнейших аппаратов, поскольку с его помощью врач может проконтролировать уровень гемостаза у женщин, которые вынашивают ребенка, и рожениц. Устройство применяется для проведения экспресс-теста, показывающего нарушения гемостаза.

Когда нужен анализ на гемостаз?

Анализ на свертываемость крови, который проводится с помощью коагулометра, необходим перед хирургическим вмешательством, а также для определения патологических изменений в организме. Исследование позволяет оценить вероятность кровоизлияний и образований тромбов во время операции.

Показаниями к проведению анализа есть:

  • нарушение работы печени;
  • травмы, которые сопровождаются внешними и внутренними кровотечениями;
  • выкидыш;
  • ишемия сердца, предынфарктное состояние и инфаркт;
  • склонность к образованию тромбов, тромбоз;
  • длительное лечение определенными лекарственными средствами.

При геморрагических патологических изменениях, хронической анемии, кровотечениях из носовой полости, обильных месячных, новообразованиях в урине и кале, необходимо сделать анализ на свертываемость крови.

Во время планового медицинского осмотра доктор нередко может отправить пациентов на сдачу данного анализа.

Подготовка и проведение анализа на гемостаз

К диагностике следует предварительно подготовиться: перед манипуляцией нельзя принимать пищу и пить не меньше, чем за 10-12 часов. За 2-3 дня до сдачи крови не рекомендуется употреблять жирную, острую и консервированную еду. Можно пить только чистую воду. Чай, кофе, сок, компот, спиртные напитки также запрещены.

За полчаса до манипуляции нельзя нервничать, переживать, физически себя нагружать и курить. Если пациент несколько дней назад употреблял препараты-антикоагулянты, следует предупредить об этом лечащего врача.

Важным является дозировка и длительность курса терапии.

Если в ходе забора биоматериала человека начинает тошнить, кружится голова, ухудшается самочувствие, следует незамедлительно сказать медицинскому работнику об этих проявлениях.

Анализ с помощью коагулометра проводится достаточно просто: для получения достоверных результатов медсестра или медбрат делает забор венозной или капиллярной крови. Объем биоматериала колеблется от 25 мкл до 200 мкл.

Штатным объемом крови для исследования считается 50 мкл. Полученный образец помещается в аппарат и через небольшой промежуток времени на мониторе высвечиваются результаты (4 главных показателя и дополнительные).

Итоговая информация сравнивается с общепринятыми нормами.

Нормы гемостаза

Оценка результатов исследования должна проводиться по нормативам конкретного диагностического центра или лаборатории. Нормальным считается протромбиновое время 11-15 секунд.

Показатель МНО должен варьироваться от 0,82 до 1,18 измерительных единиц. Протромбиновый индекс в норме составляет 72-123%.

Тромбиновое время должно быть в пределах 14-21 секунд, 76-126% – это норма для антитромбина.

Норма фибриногена составляет 2,7-4 грамма. В пределах 0,36-0,48 измерительных единиц растворяются фибрин-мономерные комплексы, а от 250 до 550 нг/мл должен находиться показатель D-диаметра.

О чем свидетельствуют повышенные и пониженные показатели?

Показатель скорости свертываемости крови позволяет не только оценить быстроту формирования фибрина, но и время между началом и окончанием кровотечения. При исследовании биопробы, взятой из вены, скорость образования тромба должна быть в пределах 5-10 минут.

Если показатель выше нормы, это говорит о возможной гемофилии, дефиците витамина С, патологических изменениях в печени, тромбоцитопении. Повышение гемолиза может возникнуть из-за лечения медикаментами, такими как «Аспирин», «Варфарин» и «Трентал».

Если кровь свертывается за 3-4 минуты, это говорит об ускоренном формировании сгустков или обширном кровотечении. Отклонение от нормы в сторону уменьшения нередко бывает у женщин из-за употребления противозачаточных лекарственных средств.

Другие параметры во время исследования показывают возникновение ряда заболеваний и нарушений в организме. Например, отклонение от нормы показателя АЧТВ может свидетельствовать об аутоиммунных болезнях, патологии печени, ДВС-синдроме.

Как выбрать коагулометр для медицинского учреждения

При выборе прибора нужно учитывать численность параметров, которые он определяет. Новые модели анализаторов гемостаза выполняют больше чем 16 тестов. Существует три метода диагностики и регистрации сгустка: первый – оптико-механический (оптические и механические методы); второй – оптический; третий – механический. Медики считают наиболее результативной первую методику.

Чтобы коагулометр исправно работал, нужно знать о его мощности. По производительности аппараты бывают:

  • одноканальный (делают до десяти проб в сутки);
  • двухканальный (от 10 до 20 проб в сутки);
  • четырехканальный (до сорока тестов в сутки).

Всемирная организация здравоохранения рекомендует медицинским учреждениям покупать коагулометры с двумя и четырьмя каналами для избегания ошибок во время исследования.

Анализаторы гемостаза работают с маленькими объемами биоматериала, поэтому устройства используются в скрининге и педиатрии. Небольшое количество расходованных биопроб позволяет провести тест при необходимости от 1 до 3 раз. Данные, полученные прибором, можно распечатать с помощью принтера.

При покупке коагулометра в лабораторию, следует обратить внимание на численность каналов, количество отделений для биоматериала и реагентов. В современных приспособлениях есть возможность передачи информации в лабораторную информационную сеть (ЛИС).

Преимущества коагулометра

К плюсам анализатора гемостаза можно отнести: стопроцентную достоверность полученных результатов анализа; минимальное количество расходных биологических материалов; минимум затрат на лекарственные средства; удобный вывод результатов на дисплей; возможность распечатывать полученные данные и отправлять в ЛИС.

Использование устройства позволяет исключить вероятность ошибки лаборанта (человеческий фактор). Аппарат включается и выключается автоматически, поэтому в диагностике специалист принимает самое минимальное участие. Прибор легкий в эксплуатации и обслуживании. С помощью оборудования можно провести хромогенный и клоттинговый анализы.

В аппарате встроенный специальный сканер, с помощью которого считывается штрих-код и автоматически идентифицируется биообразец пациента. В современных моделях коагулометров есть мониторинг температурных режимов проб и реагентов.

Также, для упрощения работы лаборанта, на мониторе высвечивается инструкция по использованию, позволяющая проводить исследования без ошибок и сразу же получать точные результаты.

Источник: https://FoodandHealth.ru/medodezhda-i-pribory/koagulometr/

Как выбрать коагулометр?

Коагулометры что это

16.01.2016

Как выбрать коагулометр?

Коагулометр, или анализатор гемостаза, – электронный прибор, применяющийся для проведения четырёх базовых исследований системы гемостаза:

АЧТВ-тест – определение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) при выявлении гипер- и гипокоагуляционного сдвига, для контроля за гепаринотерапией при тромбозах, тромбоэмболиях и ДВС-синдромах различной этиологии, при диагностике гемофилии (дефицит факторов VIII, IX, XI), болезни Виллебранда;

Протромбиновый тест – оценка протромбинового времени; используется для контроля лечения антикоагулянтами непрямого действия и определения дефицита факторов протромбинового комплекса;

Тромбин-тест – определение тромбинового времени при диагностике нарушений коагуляционного гемостаза, контроля за гепаринотерапией;

Фибриноген-тест – определение концентрации фибриногена в плазме крови (хронометрический метод по Клаусу).

Принципы работы

Данные приборы используют механический и оптико-механический методы детекции образования сгустка.

Механический метод

Механический тип регистрации образования сгустка – фиксирование времени по изменению положения металлического шарика в пробирке.

Кювета в измерительном канале находится под определенным углом к горизонтальной плоскости. В начале исследования шарик находится в нижнем положении.

При появлении первых фибриновых нитей, предваряющих образование сгустка, шарик отдаляется от датчика и в этот момент фиксируется время образования сгустка.

Предусмотрено использование таких материалов:

цитратная плазма;

капиллярная кровь;

иктеричная плазма;

липемичная плазма.

Оптико-механический метод

Детекция сгустка по мутности основывается на регистрации изменения оптической плотности в ходе образования фибринового сгустка. Этот метод требует использования цитратной плазмы. Производится качественное определение в плазме при предельно низком составе фибриногена. Регистрацию образования минимального сгустка позволяет осуществить высокий уровень чувствительности фотометрической системы.

Типы коагулометров

По степени автоматизации процесса подачи образцов и реагентов устройства можно разделить на 2 основные группы: полуавтоматические и автоматические.

Полуавтоматические

Имеют программируемый модуль, который позволяет автоматически добавлять реагенты в кювету для регистрации коагуляции, но не позволяет таким же образом добавить в кювету исследуемую плазму. Предусмотрена также автоматическая регистрация и запоминание результатов исследования, возможность последующей обработки результатов.

Полуавтоматические приборы позволяют определить результаты при незначительных объемах пробы – 50-100 мкл, что снижает расход реагентов и сводится к минимуму объем забираемой крови.

Рисунок 2. Лабораторный полуавтоматический коагулометр

Автоматические

Добавление и изменение объемов применяемых реагентов и подача образцов плазмы для исследования происходит автоматически, также имеется алгоритм, позволяющий одновременно выполнять разные тесты для образцов плазмы, автоматическую регистрацию и запоминание результатов исследования с возможностью последующей обработки этих результатов.

Автоматические анализаторы гемостаза обладают большим спектром определяемых параметров коагулограммы и имеют высокую производительность.

Рисунок 3. Лабораторный автоматический коагулометр

К преимуществам использования автоматических анализаторов можно отнести:

повышенную производительность по сравнению с полуавтоматами и ручными методами коагулометрии;

открытую рабочую область, позволяющую эффективно использовать анализатор;

программное обеспечение, использующее интуитивно понятный интерфейс пользователя, дисплей уровня реагентов и обновляемые базы данных, что позволяет организовать всестороннее отслеживание результатов, включая реакционные кривые;

автоматическая оцифровка показаний с передачей данных на ПК. Как правило, подключение производится через последовательный интерфейс (RS232 или USB).

Конструкция всех представленных моделей прибора позволяет автоматизировать процесс от загрузки проб до получения конечного результата, а также производить обработку большого количества (до 40) образцов за одну загрузку, что позволяет получить производительность до 360 образцов в час.

Несколько приборов могут быть объединены в единую сетевую систему с централизованным управлением.

Автоматические коагулометры, как правило, являются открытыми системами. Они могут быть адаптированы к реагентам любых производителей и показывают высокое качество результатов при использовании отечественных реактивов.

Рекомендации по выбору

Для использования в небольших стационарных лабораториях и в передвижных лабораториях целесообразным представляется использование полуавтоматических приборов.

Важными характеристиками при выборе полуавтоматического анализатора являются:

количество измерительных каналов (эта характеристика напрямую влияет на производительность работы устройства) – до 10;

возможность использования прибора от автомобильной сети постоянного тока 12-24 В (актуально для передвижных лабораторий);

наличие интегрированного термопринтера;

расход реагентов. Реагенты могут расходоваться в объёме от 25 до 100 мкл в зависимости от метода детекции и устройства оборудования.

Автоматические коагулометры используются в больших клиниках, крупных лабораториях.

Критерии выбора:

интерфейс прибора;

расход реагентов;

лёгкость калибровки;

наличие встроенного принтера (или прямого выхода на него);

ремонтопригодность.

В заключение нелишним будет упомянуть, что на рынке представлен широкий спектр автоматических и полуавтоматических анализаторов гемостаза как отечественного, например ООО «ЭМКО», НПП «Техномедика», НПЦ «Астра», «Ольвекс Диагностикум» (РФ), Solar (Беларусь), так и зарубежного производства: Behnk Elektronik, Human, Dade Behring (Германия), Helena Biosciences (Великобритания), Тrinity Biotech (Ирландия), Sysmex (Япония), Maxmat (Франция).

Источник: https://avimed.pulscen.ru/articles/133034

Гиппократ
Добавить комментарий